MÉXICO, DF 20-Feb .- Los fabricantes de genéricos están preparando una nueva propuesta que les permitiría comercializar un genérico en exclusiva durante 180 días, como ocurre en Estados Unidos.

Rafael Maciel, presidente de la Asociación Mexicana de Genéricos Intercambiables (Amegi), dijo que este año presentarán una propuesta para reformar la Ley de la Propiedad Industrial.

La idea es que el primer laboratorio que obtenga el primer registro para fabricar un genérico, salga al mercado en exclusiva por 180 días.

En Estados Unidos ya existe este privilegio y se conoce como la enmienda Hatch-Waxman Act., para el primer fabricante en obtener autorización por parte de la Dirección de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) para fabricar un genérico.

Sin embargo, especialistas aseguran que esto no es benéfico para la población.

Héctor Arreola, maestro en Economía de la Salud del Instituto Nacional de Salud Pública, mencionó que esta propuesta atenta contra la libre competencia, ya que cualquier fabricante de genéricos debe de tener la misma oportunidad que otros competidores en cuanto se venza una patente.

"Acelera la baja de precios, pero no logra incentivar la competencia porque generalmente los laboratorios dueños de la patente son los que están anticipándose y haciendo acuerdos con productores de genéricos o ellos mismos lo producen por estos 180 días", indicó Arreola.

En 2006, cuando venció la patente de Zocor (simvastatina) de Merck, Ranbaxy obtuvo el permiso para comercializar por 180 días la versión genérica de 80 miligramos y Teva logró el mismo privilegio para la comercialización de las otras versiones.

Pero de manera paralela, Merck le otorgó una licencia a Dr. Reddy's para que también manufacturara una versión genérica, con lo que pudo entrar a competir al mismo tiempo en el segmento.

La Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (Amelaf) tampoco está de acuerdo en una propuesta de este tipo, ya que coincide en que serán los dueños de las patentes, vía su división de genéricos, los que tendrían mayores probabilidades de obtener el permiso.

"Nosotros tenemos 3 años antes de que venza la patente para realizar los estudios correspondientes.

"Los dueños de la patente pueden estar haciendo pruebas y cambios desde mucho tiempo antes, eso les da todas las ventajas de salir primero con su propio genérico", apuntó Ricardo Romay, presidente de la Amelaf.

Los laboratorios transnacionales más fuertes en el desarrollo de genéricos son Sandoz de Novartis y Sanofi Aventis. Entre los laboratorios de genéricos, los más agresivos para sacar primero un genérico son Ranbaxy, Teva y Apotex.